Una
red de investigación dirigida por un médico de Mayo Clinic descubrió
que la administración de células madres de la médula ósea, una o dos
semanas después de un ataque al corazón, no mejoró la función cardíaca
de los pacientes. Este es el primer estudio que examina
sistemáticamente el momento oportuno y método de administración de las
células madre y ofrece información fundamental en el campo de la terapia
celular.
Los resultados se presentaron durante la reunión de las sesiones
científicas 2011 de la Asociación Americana del Corazón en Orlando,
Florida. Además, se publicarán en la revista de la Asociación Médica
Americana (JAMA).
“Algunos datos plantean que la terapia con células madre es útil
cuando se administra dentro de la primera semana posterior al ataque
cardíacoâ€, explica el Dr. Robert Simari, cardiólogo de Mayo Clinic y
presidente de la Cardiovascular Cell Therapy Research Network
(Red de Investigación Cardiovascular sobre la Terapia Celular,
CCTRN). La red abarca a cinco clínicas y otros lugares financiados por
el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y Sangre, que forma parte de
los Institutos Nacionales de Salud.
“Nuestro estudio ayuda a identificar el límite de tiempo en el que la
terapia con células madre es provechosa. Ahora sabemos que esta terapia
no debe administrarse más de dos o tres semanas después del ataque
cardíaco. A pesar de no ser peligrosa, no se descubrió ninguna ventaja
de la terapia sobre el funcionamiento cardíaco después de transcurridos
seis mesesâ€.
Desde julio de 2008 a febrero de 2011, 87 personas con ataque
cardíaco y disfunción ventricular izquierda entre moderada y grave
recibieron un placebo o sus propias células madre mononucleares
obtenidas de la médula ósea. El estudio, denominado LateTIME,
desarrolló un método estandarizado para procesar las células madre
mononucleares de la médula ósea y fue el primer ensayo de este tipo en
ofrecer una dosis uniforme a cada participante.
Los científicos evaluaron el funcionamiento del corazón a través de
una resonancia magnética cardíaca para medir la fracción de eyección o
el porcentaje de sangre expelida por el ventrículo izquierdo en cada
contracción. No se encontraron diferencias significativas en la función
cardíaca entre los resultados de los valores basales y los de seis
meses después, ni en el grupo de las células madre mononucleares de la
médula ósea (de 48,7 por ciento a 49,2 por ciento), ni en el grupo del
placebo (de 45,3 por ciento a 48,8 por ciento).
El Dr. Simari dice que los estudios anteriores plantean que la
terapia con células madre beneficia más a los pacientes con ataque
cardíaco grave. Los científicos estaban interesados en estudiar el
período de dos a tres semanas, porque muchas personas que sufren ataques
cardíacos graves no se encuentran lo suficientemente bien y/o estables
para recibir las células justo después del evento. “Muchos necesitan
soporte vital u otros sistemas de apoyo, por lo que pensamos que
estudiarlos tan pronto no era la mejor manera de evaluar el beneficio
para los pacientes más enfermosâ€, añade el Dr. Simari.
El estudio LateTIME conlleva una enseñanza para las personas que han
sufrido ataques cardíacos y piensan viajar al exterior para someterse a
un trasplante de células madre. “Desearíamos sugerir a esas personas
que no busquen tratamiento fuera de los Estados Unidos con terapias cuya
eficacia no se ha comprobadoâ€, señala el Dr. Simari. Los científicos
piensan que entre dos o tres semanas después del ataque cardíaco, el
corazón podría ser menos receptivo a tales terapias o que la potencia de
las células madre de la persona disminuye en ese momento.
El Dr. Jay Traverse, autor principal del estudio y cardiólogo del
Instituto de Cardiología de Minneapolis en el Hospital Abbott
Northwestern, anota que los pacientes recibirán seguimiento médico
durante dos años en el estudio LateTIME.
“Con el transcurso del tiempo, todavía se podrían encontrar otros
beneficios de la terapia de células madreâ€, expresa el Dr. Traverse.
“Se observó que los pacientes que recibieron la terapia celular
presentaron menos eventos adversos, como la colocación de
desfibriladores o necesidad de repetir la revascularización, que quienes
recibieron el placebo, lo que coincide con las observaciones de algunos
ensayos europeos. Esta terapia podría ofrecer medidas de seguridad
escondidas que disminuyen los eventos adversos y eso es algo que amerita
estrecho seguimientoâ€.
El estudio LateTIME es uno de tres ensayos cardíacos sobre células
madre dirigidos por el CCTRN. Los otros ensayos explorarán la eficacia
de la terapia de células madre administradas entre tres y siete días
después del ataque cardíaco y la utilidad de la terapia de células madre
en las personas con insuficiencia cardíaca crónica.
La investigación fue financiada por el Instituto Nacional del
Corazón, Pulmón y Sangre y sustentada en parte por las Instalaciones
para Terapéutica Molecular y Celular de la Universidad de Minnesota y
las Instalaciones para Procesamiento Celular de la Escuela de Medicina
de Baylor.